恒拓及因醫(yī)藥科技（山東）有限公司是一家不斷發(fā)展的全球性研究實(shí)驗(yàn)室，致力于更好地幫助患者尤其是腫瘤患者改善健康，幫助提高全球的衛(wèi)生保健水平。公司為制藥、生物技術(shù)等公司提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥及醫(yī)療器械的研究開(kāi)發(fā)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)等。我們希望能找到一位合格的候選人來(lái)加入我們，負(fù)責(zé)跨地區(qū)的平臺(tái)建立和流程標(biāo)準(zhǔn)化。

招聘崗位、招聘數(shù)量及相關(guān)要求：

一、質(zhì)量保證專(zhuān)員/經(jīng)理 2人

任職條件：

需要有實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)，能夠自如的和外籍進(jìn)行溝通并書(shū)寫(xiě)往來(lái)郵件

工作職責(zé)：

協(xié)助各部門(mén)共同制訂質(zhì)量保證流程（標(biāo)準(zhǔn)操作程序、表格、工作說(shuō)明、政策）

協(xié)助履行與質(zhì)量保證部門(mén)相關(guān)的管理職責(zé)

執(zhí)行內(nèi)部稽查

協(xié)助外部稽查和監(jiān)管檢查（準(zhǔn)備、主持和后續(xù)跟進(jìn)）

協(xié)助審查不合規(guī)、偏差和投訴，并對(duì)相關(guān)調(diào)查給與支持

協(xié)助CAPA審查過(guò)程

與相關(guān)部門(mén)合作，保證工作中實(shí)時(shí)遵循QA質(zhì)量保證體系

積極致力于持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)和流程優(yōu)化

確保QA相關(guān)培訓(xùn)的內(nèi)部注冊(cè)

為公司的管理審查準(zhǔn)備QA報(bào)告

積極參與公司的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)

資格和技能：

有ISO15189-2012，CAP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)

專(zhuān)業(yè)的溝通技巧，能夠用英語(yǔ)進(jìn)行流利的書(shū)面和口語(yǔ)溝通，書(shū)寫(xiě)報(bào)告和往來(lái)郵件

熟練使用各種辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint）

能夠有組織性的獨(dú)立完成各種工作，可以同時(shí)完成多項(xiàng)工作

積極向上富有熱情的工作態(tài)度

學(xué)歷要求：

科學(xué)/生物醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的碩士及以上專(zhuān)業(yè)，或本科學(xué)位有多年相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。

二、質(zhì)量保證專(zhuān)員/經(jīng)理 10人

任職條件：

需要有一定的英文基礎(chǔ)，能夠往來(lái)書(shū)寫(xiě)郵件，能夠與外籍對(duì)話交流。

工作職責(zé)：

協(xié)助各部門(mén)共同制訂質(zhì)量保證流程（標(biāo)準(zhǔn)操作程序、表格、工作說(shuō)明、政策）

協(xié)助履行與質(zhì)量保證部門(mén)相關(guān)的管理職責(zé)

執(zhí)行內(nèi)部稽查

協(xié)助外部稽查和監(jiān)管檢查（準(zhǔn)備、主持和后續(xù)跟進(jìn)）

協(xié)助審查不合規(guī)、偏差和投訴，并對(duì)相關(guān)調(diào)查給與支持

協(xié)助CAPA審查過(guò)程

與相關(guān)部門(mén)合作，保證工作中實(shí)時(shí)遵循QA質(zhì)量保證體系

積極致力于持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)和流程優(yōu)化

確保QA相關(guān)培訓(xùn)的內(nèi)部注冊(cè)

為公司的管理審查準(zhǔn)備QA報(bào)告

積極參與公司的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)

資格和技能：

有ISO15189-2012，CAP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)

專(zhuān)業(yè)的溝通技巧，能夠用英語(yǔ)進(jìn)行流利的書(shū)面和口語(yǔ)溝通，書(shū)寫(xiě)報(bào)告和往來(lái)郵件

熟練使用各種辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint）

能夠有組織性的獨(dú)立完成各種工作，可以同時(shí)完成多項(xiàng)工作

積極向上富有熱情的工作態(tài)度

學(xué)歷要求：

科學(xué)/生物醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的碩士及以上專(zhuān)業(yè)，或本科學(xué)位有多年相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。

三、臨床項(xiàng)目經(jīng)理 2人

任職條件：

能夠自如的和外籍進(jìn)行溝通，并且書(shū)寫(xiě)往來(lái)郵件匯報(bào)工作

福利待遇：

正規(guī)外企，五險(xiǎn)一金，商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)，帶薪年假，年度體檢等

聯(lián)系方式：

王藝霏 18611610160

郵箱：eva.wang@histogenex.com

地址：山東省濟(jì)寧市高新區(qū)王因街道濟(jì)寧高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園(聯(lián)華路)

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